1、首例質控
在首例受試者入組后，并完成第一個訪視周期，經CRA監(jiān)查并完成整改后向機構申請首次質控（首例受試者出組前），請根據項目情況提前預約！如果入組較快，在首次質控時可以與質控老師提前溝通，確定具體質控例數(shù)。質控問題整改情況請與機構反饋。
2、中期質控
入組例數(shù)達簽署例數(shù)一半，經申辦方/CRO及時進行監(jiān)查并完成整改后，及時預約中期質控。質控問題整改情況請與機構反饋。
3、鎖庫前稽查
申請鎖庫前至少完成一次符合要求的鎖庫前稽查，并完成稽查反饋問題的整改，經機構同意后方可鎖庫。
4、結題前質控
申請結題質控前CRA、CRC、研究者（科室質控員）應組織對項目進行全面的自查，遞交已簽字的“臨床試驗結題核查表”至機構，并提前一周與機構預約結題前質控時間，結題前質控完成后，方可申請倫理結題。